Biotech-Unternehmen Argenx erhält in den USA grünes Licht für ein Medikament zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat dem belgischen Biotech-Unternehmen Argenx die Zulassung für die Vermarktung eines wichtigen Medikaments gegen Autoimmunkrankheiten erteilt.
Argenx erhält von der FDA die Genehmigung, Vyvgart Hytrulo für Patienten mit chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP), einer seltenen Nervenkrankheit, zu vermarkten. Die Behandlung umfasst eine wöchentliche 30- bis 90-sekündige Injektion. Vyvgart Hytrulo ist laut Argenx die erste neue Behandlung für CIDP seit mehr als 30 Jahren.
CIDP ist eine seltene und schwächende Krankheit, die das periphere Nervensystem beeinträchtigt. Die Patienten haben Schwierigkeiten beim Aufstehen, leiden unter Schmerzen und Müdigkeit und stolpern oder stürzen häufig. Den Ergebnissen der klinischen Studie zufolge, auf die sich die FDA bei ihrer Entscheidung stützte, soll das Medikament die Mobilität, Funktion und Kraft von 69 Prozent der Patienten verbessern. Außerdem soll es das Risiko eines Rückfalls um 61 Prozent verringern.
Vyvgart Hytrulo wird bereits gegen die Muskelkrankheit Myasthenia gravis eingesetzt. Der Umsatz von Vyvgart belief sich im vergangenen Jahr auf 1,19 Milliarden USD, davon 374,35 Millionen im letzten Quartal.
#FlandersNewsService | © BELGA PHOTO NICOLAS MAETERLINCK